(+90) 532 732 73 10
Качество никогда не бывает случайным
НАШИ СЕРВИСЫ
ISO 9001:2015 СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ
Система менеджмента качества ISO 9001 обеспечивает мониторинг и управление всеми процессами компаний. Все процессы, выполняемые при установке системы, документируются и направлены на постоянное совершенствование этих процессов. Система менеджмента качества ISO 9001 — это система, применимая ко всем компаниям и служащая дверью для развития для всех компаний.
СИСТЕМА GMP ISO 22716:2007
Система GMP ISO 22716 имеет большое значение для косметических, медицинских, биоцидных и фармацевтических компаний, которые будут продолжать работать в рамках Министерства здравоохранения. GMP (Good Manufacturing Practices) определяется как надлежащая производственная практика. Необходимо провести физическую и документальную подготовку для работы компании. Эти приготовления обеспечивают удовлетворенность клиентов и подготовку к проверкам клиентов, как это было проверено в ходе проверок, проводимых Министерством здравоохранения. Гигиена, контроль производства, производительность сотрудников и общее управление процессами являются основными элементами.
ISO 13485 СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ISO 13485 Система управления качеством медицинского оборудования - это документ, полученный путем обеспечения соответствия процессов производства медицинского оборудования, осуществляемых в Министерстве здравоохранения, необходимым стандартам. Содержание документа проверяет физическую адекватность компании и ее документацию. Контроль всех процессов важен при производстве медицинских изделий, изготовленных с высокой точностью. Гигиена, контроль производства, эффективность работы сотрудников и общее управление процессами являются основными элементами.
ПОРЯДОК РЕГИСТРАЦИИ КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
Получение разрешений на производство косметической продукции начинается с регистрации компании в ЕТС. Регистрация компании в ÜTS завершается официальными документами компании и онлайн-заявкой, поданной представителем компании. Затем должен быть зарегистрирован ответственный технический персонал, и в этом процессе получают квалификацию выпускники факультетов химии или химического машиностроения или фармацевты, проработавшие 2 года в области косметики. Наконец, продукты записываются в систему с указанием их маркировки и информации о составе, и этот процесс завершается под контролем должностных лиц министерства. Продукция, чья регистрация в ÜTS завершена, готова к реализации, а ее производство и реализация могут быть продолжены на предприятии, имеющем стандарты GMP и имеющем паспорт безопасности продукции.
ПОРЯДОК РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Чтобы получить разрешение на производство медицинского оборудования, компания должна пройти физическую и документальную проверку. Прежде всего, производственная площадка организована по стандартам компании GMP. Компания должна иметь ответственного менеджера и технический персонал по продажам. Заявление подается в Министерство здравоохранения вместе с файлами заявления и официальными документами компании. После подачи заявления проводится проверка министерства и создается запись ÜTS компании. Процедуры регистрации продукции различаются в зависимости от класса продукции. Соответствующие документы и этикетки на медицинское оборудование подготавливаются и регистрируются в системе, и после контроля со стороны чиновников министерства продукция готова к производству и продаже.
ПРОЦЕДУРЫ РЕГИСТРАЦИИ МОЮЩИХ И БИОЦИДНЫХ СРЕДСТВ
Разрешения на производство моющих и биоцидных продуктов идут разными путями. Прежде всего, исследуются состав продукта и его предполагаемое использование. Для продуктов, отнесенных к моющим средствам, подготавливаются досье на продукцию и маркируются, и их производство продолжается в ведении Министерства торговли и таможни. На биоцидные продукты необходимо подать заявку в Минздрав. Должны быть проведены физические, микробиологические и химические анализы продукции. Должны быть подготовлены формы с информацией о продукте, этикетки и прикладные документы. Продукция, одобренная Минздравом, может быть запущена в производство.
ОБРАБОТКА ШТРИХ-КОДА
Хотя использование штрих-кодов ускоряет поставки продукции компаний, они также являются обязательной информацией, необходимой для косметики, медицинского оборудования, биоцидных и фармацевтических продуктов на этапе регистрации в системе министерства. Для получения штрих-кода необходимы официальные документы компании и нотариальное одобрение должностного лица.За подачу заявления взимается плата за подачу заявления и последующие ежегодные платежи. После регистрации компании определяются и регистрируются название, количество, целевой рынок и класс продукции.
СВЯЗАТЬСЯ С НАМИ
Свяжитесь с нами, чтобы узнать, какую пользу ваша компания может получить от наших услуг.
Telsiz Mahallesi 84/1 Sokak No:62 D:3 Zeytinburnu/İSTANBUL
(+90) 532 732 73 10