ÜTS(Ürün Takip Sistemi)
ÜTS, ürün takip sistemi, Sağlık Bakanlığı’nın kozmetik,biyosidal ve tıbbi cihaz olarak değerlendirilen ürünlerin başvuru, değerlendirme, kayıt altına alma ve takip işlemleri için oluşturmuş olduğu bir portaldır.
ÜTS sisteminde firmalar uygun faaliyet konusuna uygun şekilde firma kayıtlarını gerçekleştirmektedir. Firma kayıt işleminde firma faaliyeti belgesi, mersis veya vedop numarası istenmektedir.
ÜTS sistemini giriş işlemi e-devlet üzerinden veya e-imza ile yapılmaktadır. Sistem içerisindeki ürün,sorumlu eleman ve güncelleme işlemleri e-imza ile yapılmaktadır.
Ürün Takip Sistemine kayıt edilecek olan firmanın Sağlık Bakanlığının belirlemiş olduğu standartlara uygun fiziksel ve dokümantasyon şartlarını sağlaması gerekmektedir. Yapılacak olan bakanlık denetimlerinde uygunsuzluklar değerlendirilmektedir ve bu doğrultuda gerekli cezai işlemler uygulanmaktadır.
Denetimlerde aşağıdaki başlıklar değerlendirilmektedir;
Firma resmi evrakları
Üretim takip formları
Analiz işlemleri dokümanları
Kalibrasyon işlemi dokümanları
Kalite dokümanları
Hijyen gerekliliklerine uygun üretim, depo, sevkiyat ve sosyal alanların oluşturulması
Firma kalite algısı ve sürdürülebilirlik
ALTIN DANIŞMANLIK olarak tüm süreçlerde firma hazırlığı ve bakanlık işlemlerinde danışmanlık vermekteyiz.