(+90) 536 779 32 72
Kalite asla tesadüf değildir
Hizmet Anlayışımız
Kalitede Öncü Yaklaşım
Müşteri ihtiyaçlarının anlaşılmas ı
Hızlı ve Ulaşılabilir Destek
Dokümanlarda dil desteğinin sağlanması
Hızlı geri dönüş ve çözümler
Müşterinin süreçte tam destek alması
Uzman ve alanında eğitimli ekip
HİZMETLERİMİZ
ISO 9001:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi, firmaların tüm süreçlerinin gözlenmesi ve yönetilmesini sağlamaktadır. Sistem kurulumunda yapılan tüm işlemler doküman haline getirilir ve bu süreçlerin sürekli geliştirilmesi hedeflenir. ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi, tüm firmalar için uygulanabilir bir sistemdir ve tüm firmalar için gelişime açılan bir kapı görevi görmektedir.
ISO 22716:2007 GMP SİSTEMİ
ISO 22716 GMP (İyi Üretim Uygulamaları), Sağlık Bakanlığı denetimine tabi kozmetik üreticileri için temel kalite standardıdır. Üretim alanının fiziksel düzenlemesinden hijyen, üretim takibi, personel eğitimi ve kayıt sistemine kadar tüm dokümantasyonu firmanıza özel hazırlıyor; işletmenizi bakanlık ve müşteri denetimlerine hazır hale getiriyoruz.
ISO 13485 TIBBİ CİHAZ KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
ISO 13485 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi, tıbbi cihaz üreten ve satan firmaların süreçlerini uluslararası standartlara göre yönetmesini sağlar. Risk yönetimi, üretim takibi, izlenebilirlik ve doküman kontrolü sistemin temelidir. Sistemi firmanıza özel kuruyor; iç denetimden belgelendirme denetimine kadar tüm süreçte yanınızda oluyoruz.
KOZMETİK ÜRÜN KAYIT İŞLEMLERİ
Kozmetik ürünlerin üretim izinlerinin alınması firma ÜTS kayıt işlemi ile başlamaktadır. Firmanın resmî evrakları ve firma yetkili ile yapılan online başvuru ile firma ÜTS kaydı gerçekleşir. Ardından sorumlu teknik eleman kaydı yapılmalıdır ve bu süreçte kozmetik alanında 2 yılını doldurmuş olan kimya veya kimya mühendisliği bölüm mezunları ya da eczacılık mezunları yeterliliğe sahip olmaktadır. Son olarak ürünler etiket ve içerik bilgileri ile sisteme kaydedilmektedir, bu süreç bakanlık yetkililerinin kontrolü ile tamamlanmaktadır. ÜTS kayıt işlemi tamamlanan ürünler satışa hazır hale gelmiş olur ve ürün güvenlik dosyasının bulundurulduğu GMP standartlarına sahip olan işletmede üretimi ve satış işlemleri sürdürülebilir.
TIBBİ CİHAZ KAYIT İŞLEMLERİ
Tıbbi cihaz üretim izni için firmanın fiziksel ve doküman açısından denetimden geçmesi gerekir. Önce üretim alanı GMP kurallarına göre düzenlenir; sorumlu müdür ve satış teknik elemanları belirlenir. Başvuru dosyası ve firma evraklarıyla Sağlık Bakanlığı'na başvurulur; denetimin ardından firma ÜTS kaydı oluşturulur. Ürün kayıtları cihaz sınıfına göre yapılır: teknik dosya ve etiketler hazırlanıp bakanlık onayından geçtikten sonra ürünler üretim ve satışa hazır hale gelir.
DETERJAN VE BİYOSİDAL KAYIT İŞLEMLERİ
Deterjan ve biyosidal ürünlerin izin süreçleri birbirinden farklıdır; önce ürünün içeriği ve kullanım amacı değerlendirilir. Deterjanlar için ürün dosyası, etiket ve Güvenlik Bilgi Formu hazırlanır; ürünler ilgili mevzuata uygun şekilde piyasaya arz edilir. Biyosidal ürünlerde ise Sağlık Bakanlığı'ndan ruhsat alınması gerekir: fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik analizler yaptırılır, ürün bilgi formu, etiket ve başvuru dosyası hazırlanır. Ruhsat alan ürünler üretime alınabilir.
BARKOD İŞLEMLERİ
Barkod, ürün sevkiyatını hızlandırmanın yanı sıra kozmetik, tıbbi cihaz ve biyosidal ürünlerin ÜTS kaydında zorunlu olarak istenen bir bilgidir. GS1 barkod başvurusu için firma evrakları ve yetkilinin noter onaylı belgeleri gerekir; başvuru ücretinin ardından yıllık aidat ödenir. Firma kaydının ardından ürün adı, miktarı, hedef pazarı ve sınıfı belirlenerek barkodlar tanımlanır.
BİZE ULAŞIN
Şirketinizin hizmetlerimizden nasıl faydalanabileceğini öğrenmek için iletişime geçin.
Telsiz Mahallesi 84/1 Sokak No:62 D:3 Zeytinburnu/İSTANBUL
(+90) 536 779 32 72